一致性评价怎么做?仿制药是不是不如原研药?这些可能跟你想的有些不一样 ...

2025-1-27 22:31| 发布者: 仟茂传媒| 查看: 2523| 评论: 0|来自: 每日经济新闻

摘要: 每经记者 陈星林姿辰每经编辑 张海妮 为了让仿制药和原研药在质量和疗效上肩并肩,8年前,中国打响了仿制药一致性评价的战役。从2016年政策落地,到2017年首个成果诞生,再到成为药品集采的入场券,一致性评价为 ...

每经记者 陈星  林姿辰    每经编辑 张海妮    

为了让仿制药和原研药在质量和疗效上“肩并肩”,8年前,中国打响了仿制药一致性评价的“战役”。从2016年政策落地,到2017年首个成果诞生,再到成为药品集采的入场券,一致性评价为中国医药市场注入的活力在业内有目共睹。

1月24日在网络文章《仿制药一致性评价大量数据雷同》中,作者对部分药品一致性评价数据雷同提出质疑。国家药监局药审中心及时发布《更正说明》,表示数据雷同系编辑错误导致,第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

但是大多数人还是不了解一致性评价:一致性试验怎么做?怎样才算一致性?仿制药是不是不如原研药?几分钱的仿制药敢吃吗?

图片来源:每经记者 梁枭 摄(资料图) 

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